轉(zhuǎn)載申明：以下內(nèi)容由天鑒霧化產(chǎn)品合規(guī)實驗室原創(chuàng)，圖片及文字僅作分享，轉(zhuǎn)載請在開頭醒目位置標(biāo)注來源，并放置原文鏈接，侵權(quán)必究！聯(lián)系郵箱：service@skyte.com.cn

2024年7月16日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布最新針對違規(guī)電子煙制造商的永久禁令。這是自2022年10月以來針對制造商的第九次永久禁令。值得注意的是，F(xiàn)DA特別提到，目前未要求電子煙制造商支付任何費用，同時這些制造商正持續(xù)從未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品中獲利。但FD&C法案已授權(quán) FDA向其它煙草產(chǎn)品制造商和進口商收取費用。為了進一步加強執(zhí)法行動，F(xiàn)DA已要求國會更新授權(quán)，針對電子煙進口進行收費。

以下新聞內(nèi)容來源于美國FDA官網(wǎng)。

2024年7月2日，美國西弗吉尼亞州南區(qū)地方法院禁止總部位于西弗吉尼亞州的 Soul Vapor LLC 公司及其所有者 Aurelius Jeffrey 直接或間接制造、分銷、銷售和/或提供銷售任何未獲得FDA上市許可的煙草產(chǎn)品。法院還命令 Soul Vapor 和 Jeffrey 先生銷毀由 Soul Vapor 制造并由他們保管、控制或擁有的電子煙產(chǎn)品。

“FDA正大力執(zhí)法，并將繼續(xù)與美國司法部合作，對那些藐視法律的人采取執(zhí)法行動，例如尋求永久禁令，”CTP合規(guī)和執(zhí)法辦公室主任John Verbeten說?！斑@項禁令再次提醒我們，F(xiàn)DA將利用其全部執(zhí)法工具來保護公眾健康?！?/strong>

根據(jù)美國司法部（DOJ）代表FDA提交的投訴，被告此前曾被警告，他們違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對制造、銷售和分銷新的煙草產(chǎn)品的上市前審查要求，因為他們未能提前獲得 FDA的上市許可。起訴書還稱，被告向FDA提交了重大虛假信息。

“這是FDA如何與聯(lián)邦合作伙伴協(xié)調(diào)，成功加強執(zhí)法以打擊未經(jīng)授權(quán)的電子煙的又一個例子，”FDA煙草產(chǎn)品中心（CTP）主任Brian King博士說?！拔覀儗⒗^續(xù)與我們的聯(lián)邦合作伙伴合作，識別并針對不良行為者采取執(zhí)法行動，同時繼續(xù)教育利益相關(guān)者需要額外資源來最好地支持這些努力。”

煙草制品中心采取執(zhí)法行動（包括禁令）的能力完全取決于費用。CTP100%由用戶費用資助，F(xiàn)D&C法案授權(quán)FDA向香煙、鼻煙、咀嚼煙草、卷煙、雪茄和煙斗煙草的制造商和進口商收取費用。然而，該法案尚未更新以反映煙草制品市場的現(xiàn)實，包括十多年前電子煙的出現(xiàn)。由于這種不公平，電子煙制造商目前不支付任何費用，同時繼續(xù)從未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品中獲利。為了加強該中心的執(zhí)法行動，包括尋求禁令，該機構(gòu)已要求國會更新授權(quán)，使煙草使用者收費框架現(xiàn)代化，以適用于該機構(gòu)監(jiān)管的所有煙草產(chǎn)品。

針對 Soul Vapor 的禁令凸顯了FDA和司法部之間的成功合作，以禁止不良行為者制造、銷售和分銷未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。FDA已采取多項司法執(zhí)法行動，作為其全面執(zhí)法方法的一部分，包括此前自2022年以來與司法部協(xié)調(diào)的八項永久禁令。此外，2024年6月10日，F(xiàn)DA和DOJ宣布成立一個跨機構(gòu)工作組，專注于通過使用全政府方法打擊在美國非法分銷和銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙。